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Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)(en-3) Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)(en-3) Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)

L-224
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21508-50-9
100mg
萘析精选
见证书
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Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)介绍:

化合物名称:Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)
同义词:(8S,9S,10S,13S,14S,17R)-13-Ethyl-17-ethynyl-10,17-dihydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one
CAS 号:21508-50-9
其他 CAS 号:
分子式:C21H28O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levonorgestrel EP Impurity I (10-beta-Hydroxy Levonorgestrel)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:左炔诺孕酮原料药有关物质检查(《中国药典》2020年版 二部)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版 二部 左炔诺孕酮原料药(标准编号:按药典格式引用)
适用范围 适用于左炔诺孕酮原料药中有关物质(包括10-beta-羟基左炔诺孕酮)的限量检查与定量分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长240nm。
检出限与定量限 10-beta-羟基左炔诺孕酮的检出限(LOD)为0.05μg/mL,定量限(LOQ)为0.15μg/mL。
质控样品要求 系统适用性溶液需包含主成分与杂质混合液,理论塔板数≥5000,分离度≥1.5。
关键实验步骤 1. 供试品溶液制备:精密称定后稀释至规定浓度
2. 色谱条件优化:平衡柱温至30℃
3. 杂质峰积分:采用面积归一化法计算含量。
特别说明 实验需在避光条件下操作,因甾体类化合物对光敏感;流动相需现配现用,避免析出沉淀。
行业标准:甾体激素类药物杂质分析指导原则(YBB标准)
标准名称及标准号 YBB 0016-2015《甾体激素类药物有关物质检查指导原则》
适用范围 规范甾体激素类药物(包括左炔诺孕酮)中已知杂质、未知杂质及降解产物的分析方法。
核心检测方法 强制要求采用两种不同分离机理的色谱方法(如HPLC和TLC)进行杂质确认。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!