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Levofloxacin Impurity 10
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Levofloxacin Impurity 10

L-2326
Levofloxacin Impurity 10
需咨询
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106939-34-8
100mg
萘析精选
见证书
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Levofloxacin Impurity 10介绍:

化合物名称:Levofloxacin Impurity 10
同义词:Ethyl (S)-9,10-difluoro-3-methyl-7-oxo-2,3-dihydro-7H-[1,4]oxazino[2,3,4-ij]quinoline-6-carboxylate
CAS 号:106939-34-8
其他 CAS 号:
分子式:C15H13F2NO4
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Levofloxacin Impurity 10

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准:左氧氟沙星杂质检测相关标准
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 左氧氟沙星项下杂质检测
适用范围 适用于左氧氟沙星原料药及制剂中杂质(包括杂质10)的定性及定量分析。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)进行分离检测,色谱条件为C18色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长294 nm。
检出限与定量限
杂质10的检出限(LOD)为0.01%,定量限(LOQ)为0.03%(以主成分峰面积计)。
质控样品要求
1. 需使用已知浓度的杂质10对照品进行系统适用性测试;
2. 平行测定样品重复性RSD应≤2.0%;
3. 加标回收率需在98%-102%范围内。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品并过滤;
2. 色谱条件优化:确保杂质峰与主峰分离度>2.0;
3. 进样分析:记录保留时间及峰面积,计算杂质含量。
特别说明
1. 杂质10需通过质谱或核磁共振进行结构确证;
2. 实验过程中需控制环境温湿度(25±2℃,湿度≤60%);
3. 若样品中杂质含量超过0.1%,需重新评估工艺稳定性。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!