Montelukast Impurity 16_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Montelukast Impurity 16

产品编号

M-3043

英文名称

Montelukast Impurity 16

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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Montelukast Impurity 16介绍：

化合物名称：Montelukast Impurity 16
同义词：(R,E)-2-(2-(3-(3-(2-(7-chloroquinolin-2-yl)vinyl)phenyl)-3-((2-methylenebutyl)thio)propyl)phenyl)propan-2-ol
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₃₄H₃₆ClNO_S
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Montelukast Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部高效液相色谱法相关物质检查（ChP 2020 二部附录V D）

适用范围	适用于药物中有关物质（如Montelukast Impurity 16）的定性及定量分析，包括原料药及制剂。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），反相C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系，梯度洗脱，检测波长220-280 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01% (w/w)，定量限（LOQ）为0.03% (w/w)，基于主成分的浓度计算。

质控样品要求

需包含系统适用性溶液（主成分与杂质混合）、对照溶液（定量限浓度）及供试品溶液，平行测定3份，RSD≤5%。

关键实验步骤

1. 色谱柱平衡至基线稳定；
2. 对照品与供试品等体积进样；
3. 记录峰面积并计算杂质含量；
4. 验证分离度≥1.5。

特别说明	1. 需避免高温或光照导致样品降解； 2. 流动相需现配并超声脱气； 3. 杂质含量超LOQ时需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！