N-Nitroso Nebivolol Impurity 14-d4 (N-Nitroso D-Nebivolol-d4 (SR, RR))_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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N-Nitroso Nebivolol Impurity 14-d4 (N-Nitroso D-Nebivolol-d4 (SR, RR))

产品编号

N-2090

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CAS号

规格

100mg

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品牌

萘析精选

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N-Nitroso Nebivolol Impurity 14-d4 (N-Nitroso D-Nebivolol-d4 (SR, RR))介绍：

化合物名称：N-Nitroso Nebivolol Impurity 14-d4 (N-Nitroso D-Nebivolol-d4 (SR, RR))
同义词：N-((R)-2-((R)-6-fluorochroman-2-yl)-2-hydroxyethyl-1,1-d2)-N-((R)-2-((S)-6-fluorochroman-2-yl)-2-hydroxyethyl-1,1-d2)nitrous amide
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂H₂₀D₄F₂N₂O₅
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：N-Nitroso Nebivolol Impurity 14-d4 (N-Nitroso D-Nebivolol-d4 (SR, RR))

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准：液相色谱-串联质谱法测定药品中亚硝胺类化合物

标准名称及标准号	GB/T 37849-2019《液相色谱-串联质谱法测定药品中亚硝胺类化合物》
适用范围	适用于药品及原料药中N-亚硝胺类杂质（包括N-Nitroso Nebivolol类似结构化合物）的定性与定量分析。

核心检测方法

采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS），通过多反应监测模式（MRM）进行目标物分离和检测，内标法或外标法定量。

检出限与定量限

检出限（LOD）≤0.03 μg/kg，定量限（LOQ）≤0.1 μg/kg，需通过实际样品加标验证。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度），加标回收率需在80%-120%，RSD≤10%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶剂提取或固相萃取；
2. LC条件：C18色谱柱，梯度洗脱；
3. MS/MS参数优化：母离子、子离子及碰撞能量校准；
4. 数据采集与分析。

特别说明

需注意同位素内标（如d4标记化合物）的使用以校正基质效应；实验环境需避免亚硝胺污染。

行业标准：YY/T 1870-2022 化学药品中亚硝胺类杂质控制指导原则

标准名称及标准号	YY/T 1870-2022《化学药品中亚硝胺类杂质控制指导原则》
适用范围	指导化学药品研发与生产中亚硝胺类杂质的风险评估、分析方法建立及控制策略。

核心检测方法

建议采用高灵敏度检测技术（如LC-MS/MS或GC-MS），结合毒理学数据设定可接受限度。

质控样品要求

需根据生产工艺设计代表性样品，涵盖不同生产阶段及储存条件的影响。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！