Nebivolol Impurity 14 HCl (D-Nebivolol (SR,RR) HCl)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Nebivolol Impurity 14 HCl (D-Nebivolol (SR,RR) HCl)

产品编号

N-2029

英文名称

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CAS号

213132-06-0

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Nebivolol Impurity 14 HCl (D-Nebivolol (SR,RR) HCl)介绍：

化合物名称：Nebivolol Impurity 14 HCl (D-Nebivolol (SR,RR) HCl)
同义词：(R)-1-((R)-6-fluorochroman-2-yl)-2-(((R)-2-((S)-6-fluorochroman-2-yl)-2-hydroxyethyl)amino)ethan-1-ol, hydrochloride (1:1)
CAS 号：213132-06-0
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂H₂₅F₂NO₄. HCl
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Nebivolol Impurity 14 HCl (D-Nebivolol (SR,RR) HCl)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-20686	标准物质/灭瘟素/GB 23200.114-2018	见证书	10mg	2079-00-7		0	3232.0

国家标准匹配结果

标准名称及标准号	《化学药物杂质分析技术指导原则》（参考国标通则）
适用范围	适用于化学原料药及制剂中杂质的定性、定量分析，包括手性杂质（如D-Nebivolol）的分离检测。

核心检测方法

手性高效液相色谱法（HPLC）或超高效液相色谱-质谱联用法（UHPLC-MS），色谱柱需使用手性固定相（如纤维素衍生物）。

检出限与定量限

杂质检出限（LOD）≤0.05%，定量限（LOQ）≤0.1%（以主成分浓度为基准）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品（添加已知量D-Nebivolol杂质）及实际样品，平行测定≥3次，RSD应＜5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件：流动相为乙腈-缓冲盐梯度洗脱，流速1.0 mL/min；
3. 系统适用性：主峰与杂质分离度≥1.5。

特别说明	1. 手性分离需验证温度及流动相pH的敏感性； 2. 需根据ICH Q3A要求控制杂质限度（通常≤0.15%）； 3. 实验记录需包含色谱图及积分参数。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！