N-Nitroso Palbociclib Impurity 84_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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N-Nitroso Palbociclib Impurity 84

产品编号

P-196096

英文名称

N-Nitroso Palbociclib Impurity 84

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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N-Nitroso Palbociclib Impurity 84介绍：

化合物名称：N-Nitroso Palbociclib Impurity 84
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₂H₁₃ClN₄O₂
分子量：/
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 39101-2020 药物杂质检测技术规范（N-亚硝胺类化合物检测）

适用范围

本标准适用于药物中N-亚硝胺类杂质的定性及定量检测，包括合成药物原料、制剂及中间体中的痕量N-亚硝胺类化合物（如N-Nitroso Palbociclib Impurity 84）的分析。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用多反应监测（MRM）模式，色谱柱为C18反相柱（2.1 mm×100 mm，1.7 μm），流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 ng/mL，定量限（LOQ）为0.15 ng/mL，满足痕量N-亚硝胺类杂质的分析要求。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度为LOQ的1倍、2倍和10倍，回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用固相萃取（SPE）净化；
2. 色谱条件：柱温40℃，流速0.3 mL/min；
3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI），正离子模式，碰撞能量根据碎片离子优化。

特别说明

实验需在避光条件下进行，避免N-亚硝胺类化合物光解；标准品溶液需现配现用，储存时间不超过24小时（-20℃避光保存）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！