Palbociclib Impurity 84_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Palbociclib Impurity 84

产品编号

P-196095

英文名称

Palbociclib Impurity 84

标准价

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优惠价

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CAS号

1374639-76-5

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Palbociclib Impurity 84介绍：

化合物名称：Palbociclib Impurity 84
同义词：
CAS 号：1374639-76-5
其他 CAS 号：
分子式：C₁₂H₁₄ClN₃O
分子量：/
结构式图片：

您正在浏览的产品：Palbociclib Impurity 84

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	化学药物杂质检测技术指导原则（中国药典2020年版四部通则）
标准号	ChP 2020 IV 通则 9101

适用范围

适用范围	适用于化学药物中已知杂质（如Palbociclib Impurity 84）的定性及定量分析，包括原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

检测方法	高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS）。色谱条件推荐C18色谱柱（4.6×250mm，5μm），流动相为乙腈-水梯度洗脱，流速1.0mL/min，检测波长220nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）	≤0.05%（HPLC法），信噪比≥3:1。
定量限（LOQ）	≤0.1%（HPLC法），信噪比≥10:1，RSD≤5%。

质控样品要求

重复性要求	至少6次重复进样，杂质峰面积RSD≤2.0%。
回收率	加标回收率应为95%-105%，偏差≤±3%。

关键实验步骤

样品处理	精密称取样品，用稀释液（乙腈-水=1:1）溶解并超声处理10分钟，离心后取上清液过滤（0.45μm滤膜）。
系统适用性	理论板数≥2000，分离度≥1.5，拖尾因子≤1.2。

特别说明

注意事项	1. 实验前需验证方法专属性，排除基质干扰； 2. 标准品溶液需临用新配，避光保存； 3. 实验环境应符合GLP要求，记录完整数据。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！