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Pitavastatin Impurity 24 Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Pitavastatin Impurity 24 Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)

P-6448
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100mg
萘析精选
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Pitavastatin Impurity 24 Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)介绍:

化合物名称:Pitavastatin Impurity 24 Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)
同义词:(3R,5S)-5-(3-(2-Cyclopropyl-4-(4-fluorophenyl)-1-oxidoquinolin-3-yl)oxiran-2-yl)-3,5-dihydroxypentanoate, sodium salt (1:1)
CAS 号:
其他 CAS 号:1980814-90-1 (free acid)
分子式:C25H23FNO6. Na
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Pitavastatin Impurity 24 Sodium Salt (Mixture of Diastereomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于药物中杂质(包括Pitavastatin Impurity 24等)的定性定量分析,适用于有机化合物混合物的分离检测。
核心检测方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长240-260 nm。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,适用于杂质含量≤0.1%的痕量分析。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及平行样,加标浓度为LOQ~120%目标浓度,平行样相对标准偏差(RSD)≤5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡:初始流动相平衡≥30分钟
2. 进样体积:10-20 μL
3. 柱温控制:30±2℃
4. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,分离度≥1.5
特别说明 1. 因目标物为差向异构体混合物,需验证色谱条件对异构体的分离能力
2. 钠盐形式样品需注意溶解性与pH稳定性
3. 标准物质开封后需充氮避光保存,有效期缩短至3个月。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!