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Paliperidone Impurity 20 (Mixture of Tautomeric Isomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Paliperidone Impurity 20 (Mixture of Tautomeric Isomers)

P-666
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1189516-65-1 (ketone
100mg
萘析精选
见证书
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Paliperidone Impurity 20 (Mixture of Tautomeric Isomers)介绍:

化合物名称:Paliperidone Impurity 20 (Mixture of Tautomeric Isomers)
同义词:3-(2-(4-(6-fluorobenzo[d]isoxazol-3-yl)piperidin-1-yl)ethyl)-2-methyl-7,8-dihydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidine-4,9(6H)-dione compound with 3-(2-(4-(6-fluorobenzo[d]isoxazol-3-yl)piperidin-1-yl)ethyl)-9-hydroxy-2-methyl-6,7-dihydro-4H-pyrido[1,2-a]pyrimidin-
CAS 号:1189516-65-1 (ketone form)
其他 CAS 号:
分子式:C23H25FN4O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Paliperidone Impurity 20 (Mixture of Tautomeric Isomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 39132-2020 药物杂质分析技术指南
适用范围 适用于化学药物中杂质(包括互变异构体)的定性定量分析,明确涵盖酮式/烯醇式互变异构体混合物的检测要求。
核心检测方法 1. HPLC-DAD/ELSD联用技术(色谱条件:C18柱,乙腈-磷酸盐缓冲体系梯度洗脱)
2. 二维核磁共振(1H-13C HSQC)互变异构体比例测定
3. 高分辨质谱(HRMS)确认分子结构
检出限与定量限 HPLC方法:LOD≤0.05μg/mL,LOQ≤0.15μg/mL(按信噪比≥3/10计算)
HRMS方法:LOD≤0.01μg/mL(全扫描模式)
质控样品要求 1. 每批次至少包含3个浓度水平的加标样品(LOQ、1×限值、2×限值)
2. 重复测定次数≥6次,RSD需<5%
3. 回收率应控制在95-105%范围内
关键实验步骤 1. 样品前处理需在避光条件下完成(防止异构体转化)
2. 流动相pH严格控制在6.8±0.1范围
3. 柱温保持30±1℃(温度敏感性参数)
4. 需进行强制降解实验(酸/碱/氧化/光照)
特别说明 1. 互变异构体比例测定需在样品溶解后2小时内完成
2. 检测报告须注明所用检测方法对异构体的区分能力
3. 当异构体比例变化>10%时需重新标定工作曲线

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!