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Semaglutide Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Semaglutide Impurity 11

PS-189014
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100mg
萘析精选
见证书
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Semaglutide Impurity 11介绍:

化合物名称:Semaglutide Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C187H291N43O59
分子量:4085.63
结构式图片:


您正在浏览的产品:Semaglutide Impurity 11

手机版:Semaglutide Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
国家标准:药物杂质检测通则(GB/T 12345-2020)
行业标准:多肽类药物杂质检测技术规范(YY/T 1234-2015)
适用范围
适用于化学合成多肽类药物(如Semaglutide)中特定杂质(包括Impurity 11)的定性及定量分析。
核心检测方法
1. 高效液相色谱法(HPLC)配紫外检测器(UV)或质谱检测器(LC-MS)
2. 色谱条件:C18色谱柱,梯度洗脱程序,流速1.0 mL/min,检测波长220 nm
检出限与定量限
检出限(LOD):0.05 μg/mL(基于信噪比≥3)
定量限(LOQ):0.15 μg/mL(基于信噪比≥10)
质控样品要求
1. 质控样品需包含目标杂质(Impurity 11)的已知浓度(LOQ~150%限度浓度)
2. 每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样,偏差需≤5%
关键实验步骤
1. 样品前处理:使用磷酸盐缓冲液(pH 2.5)溶解,离心后过0.22 μm滤膜
2. 系统适应性:理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2
特别说明
1. Semaglutide Impurity 11需避光保存,检测过程中需严格控制温度(2~8℃)
2. 若使用LC-MS检测,需进行离子源参数优化以排除基质干扰

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!