Semaglutide Impurity 109_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Semaglutide Impurity 109

产品编号

PS-189127

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Semaglutide Impurity 109介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 109
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂H₄₀N₄O₉
分子量：504.58
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号	《YY/T 1234-2015 药物杂质测定指南》
适用范围	适用于药物中已知杂质（如Semaglutide Impurity 109）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂中杂质控制。

核心检测方法	采用高效液相色谱法（HPLC）或液相色谱-质谱联用法（LC-MS），以梯度洗脱程序分离目标杂质，结合紫外或质谱检测器进行定量分析。
检出限与定量限	HPLC-UV法检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL；LC-MS法灵敏度更高，检出限可达0.01 μg/mL。

质控样品要求	需包含空白样品、添加已知浓度杂质的加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖定量限至标准上限的120%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解后过0.22 μm滤膜； 2. 色谱条件优化：确保杂质与主成分分离度≥1.5； 3. 系统适用性测试：重复进样RSD≤2%。

特别说明

Semaglutide Impurity 109为光敏性物质，实验需避光操作；若使用LC-MS法，需验证离子化效率及基质效应。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！