Semaglutide Impurity 97 Trifluororacetate(Endo Thr 5)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Semaglutide Impurity 97 Trifluororacetate(Endo Thr 5)

产品编号

PS-189114

英文名称

Semaglutide Impurity 97 Trifluororacetate(Endo Thr 5)

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Semaglutide Impurity 97 Trifluororacetate(Endo Thr 5)介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 97 Trifluororacetate(Endo Thr 5)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉₁H₂₉₈N₄₆O₆₁. C₂HF₃O₂
分子量：4214.75 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

标准名称	药物杂质检测通用技术规范
标准号	GB/T 37265-2018

适用范围

本标准适用于化学药物及生物制品中已知杂质的定性与定量分析，包括Semaglutide等肽类药物的杂质检测，涵盖液相色谱-质谱联用（LC-MS）方法的应用。

核心检测方法

1. 采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）结合质谱检测器（MS）进行分离与定性分析。
2. 流动相梯度洗脱程序需根据目标杂质极性优化，推荐使用含0.1%三氟乙酸（TFA）的乙腈-水体系。
3. 质谱检测采用电喷雾离子化（ESI）正离子模式，多反应监测（MRM）提升灵敏度。

检出限与定量限

检出限（LOD）	≤0.05 μg/mL（信噪比S/N≥3）
定量限（LOQ）	≤0.1 μg/mL（信噪比S/N≥10）

质控样品要求

1. 每批次检测需包含空白样品、加标样品及平行样品，加标浓度为定量限的1-3倍。
2. 质控样品回收率应控制在80%-120%，相对标准偏差（RSD）≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：使用蛋白沉淀法或固相萃取（SPE）去除基质干扰。
2. 色谱柱选择：C18色谱柱（粒径2.6 μm，柱长150 mm），柱温40℃。
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。

特别说明

1. 三氟乙酸（TFA）可能抑制质谱信号，必要时可采用甲酸替代或降低TFA浓度。
2. 含三氟乙酸盐的杂质需注意离子对试剂对保留时间的影响，建议优化流动相pH值（2.5-3.5）。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！