Semaglutide Impurity 103 Trifluororacetate(Endo Aib2)_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Semaglutide Impurity 103 Trifluororacetate(Endo Aib2)

产品编号

PS-189120

英文名称

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

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Semaglutide Impurity 103 Trifluororacetate(Endo Aib2)介绍：

化合物名称：Semaglutide Impurity 103 Trifluororacetate(Endo Aib2)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₁₉₁H₂₉₈N₄₆O₆₀. C₂HF₃O₂
分子量：4198.75 114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读

标准名称及标准号

中国药典（ChP 2020）通则 0512：高效液相色谱法

适用范围	适用于肽类化合物（如Semaglutide杂质）的定性与定量分析，包含色谱条件选择、系统适用性试验及结果判定。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC），色谱柱为C18柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水（含0.1%三氟乙酸），梯度洗脱，检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.03 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

1. 空白样品：不含目标杂质的基质溶液
2. 加标样品：添加已知浓度的杂质标准品，回收率应在85%-115%
3. 平行样：每组实验至少3个平行样本。

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度≥1.5
2. 样品前处理：溶解样品后经0.22 μm滤膜过滤
3. 进样量：10-20 μL，柱温保持30℃±1℃。

特别说明	1. 三氟乙酸可能影响质谱检测，需评估是否干扰目标物分析 2. 标准品溶液需现配现用，-20℃保存有效期不超过7天 3. 方法验证需符合ICH Q2(R1)要求。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！