Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate (D-Ser 8)_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate (D-Ser 8)

产品编号

PT-453022

英文名称

Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate (D-Ser 8)

标准价

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CAS号

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

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Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate (D-Ser 8)介绍：

化合物名称：Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate (D-Ser 8)
同义词：
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈. 2C₂HF₃O₂
分子量：4813.53 2*114.02
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

商城编码	产品名称	标准值	规格	CAS号	有效期	库存	标准价	数量	操作
BePure-30084XH	标准物质/正己烷中8种杀螨剂农药混标/GB 23200.101-2016	100µg/mL	1mL			0	900.0

国家标准及行业标准解读

标准名称及标准号

GB/T 38132-2018 化学药品杂质分析指导原则

适用范围

适用于多肽类药物中杂质（如Tirzepatide Impurity 20 Di-Trifluoroacetate）的定性及定量分析，涵盖原料药及制剂的质量控制。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-水（含0.1%三氟乙酸），梯度洗脱，检测波长220 nm。
2. 液相色谱-质谱联用（LC-MS）：用于杂质结构确证。

检出限与定量限

HPLC法检出限（LOD）为0.05 μg/mL，定量限（LOQ）为0.15 μg/mL；LC-MS法LOD为0.01 μg/mL，LOQ为0.03 μg/mL。

质控样品要求

1. 空白样品：不含目标杂质的基质溶液；
2. 加标样品：杂质浓度覆盖LOQ至120%标称浓度范围；
3. 平行测定次数≥3次，RSD需＜5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解后用0.22 μm滤膜过滤；
2. 色谱条件优化：平衡色谱柱至基线稳定；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥5000，分离度＞2.0。

特别说明

1. 三氟乙酸可能干扰检测，需通过调整流动相pH优化分离；
2. 杂质稳定性较差，建议避光保存并在24小时内完成检测。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！