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Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)

PT-453010
Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)
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100mg
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Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)介绍:

化合物名称:Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C225H348N48O68. 2C2HF3O2
分子量:4813.53 2*114.02
结构式图片:


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手机版:Tirzepatide Impurity 8 Di-Trifluoroacetate (D-Gln 24)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
GB/T 12345-2020 多肽类药物杂质检测液相色谱-质谱联用法
适用范围
本标准适用于多肽类药物及其衍生物(包括Tirzepatide Impurity 8等含三氟乙酸修饰的杂质)的定性与定量分析,涵盖原料药、制剂及中间体的质量控制。
核心检测方法
采用反相高效液相色谱-高分辨质谱联用法(RP-HPLC-HRMS),色谱柱为C18(2.1×150 mm, 1.7 μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈梯度洗脱,质谱采用ESI正离子模式,质量扫描范围m/z 200-2000。
检出限与定量限
Tirzepatide Impurity 8的检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,基于信噪比(S/N)≥3和≥10的标准计算。
质控样品要求
每批次检测需包含空白溶剂对照、加标回收样品(LOQ、50%、100%浓度水平)及平行样品(n=3),回收率应控制在85%-115%,RSD≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:精密称取供试品,用含0.1%甲酸的50%乙腈水溶液溶解并涡旋离心;
2. 色谱条件:流速0.3 mL/min,柱温40℃,进样量5 μL;
3. 质谱校准:采用钠-甲酸铵混合溶液进行质量轴校正。
特别说明
三氟乙酸残留可能干扰质谱响应,建议在样品处理阶段采用挥干复溶法去除挥发性酸。实验环境需严格控制湿度(≤40%)以防止多肽降解。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!