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Riociguat Impurity 12
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Riociguat Impurity 12

R-080017
Riociguat Impurity 12
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1361569-10-9
100mg
萘析精选
见证书
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Riociguat Impurity 12介绍:

化合物名称:Riociguat Impurity 12
同义词:6-amino-2-(1-(2-fluorobenzyl)-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridin-3-yl)-7,9-dihydro-8H-purin-8-one
CAS 号:1361569-10-9
其他 CAS 号:
分子式:C18H13FN8O
分子量:376.36
结构式图片:


您正在浏览的产品:Riociguat Impurity 12

手机版:Riociguat Impurity 12

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准及行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则0512(高效液相色谱法)
适用范围 适用于药物中杂质的定性与定量分析,包括Riociguat原料药及制剂中Impurity 12的检测。
核心检测方法 1. 采用反相高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);
2. 流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(梯度洗脱);
3. 检测波长254 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD):0.01 μg/mL(信噪比S/N≥3);
定量限(LOQ):0.03 μg/mL(信噪比S/N≥10)。
质控样品要求 1. 空白样品:不含目标杂质的基质溶液;
2. 加标样品:添加浓度为LOQ至标准曲线最高点的样品;
3. 平行样品:每个浓度至少3份,RSD≤5%。
关键实验步骤 1. 系统适用性试验:理论塔板数≥5000,分离度≥2.0;
2. 对照品溶液与供试品溶液制备;
3. 梯度洗脱程序优化;
4. 峰面积积分与结果计算。
特别说明 1. 需严格控制流动相pH值(±0.05)及柱温(±2℃);
2. 若杂质峰与主峰分离度不足,需调整流动相比例或更换色谱柱;
3. 必要时需通过质谱法(LC-MS)确认杂质结构。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!