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Riociguat Impurity 16
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Riociguat Impurity 16

R-080021
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100mg
萘析精选
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Riociguat Impurity 16介绍:

化合物名称:Riociguat Impurity 16
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C20H19FN8O2
分子量:422.43
结构式图片:


您正在浏览的产品:Riociguat Impurity 16

手机版:Riociguat Impurity 16

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准解读:Riociguat Impurity 16相关检测标准
标准名称及标准号 GB/T 38132-2019 化学药品杂质检测指南(假设标准,示例用)
适用范围 适用于化学药品中痕量杂质(包括Riociguat Impurity 16)的定性及定量分析,覆盖原料药及制剂中的杂质控制。
核心检测方法 高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS),采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL,需通过信噪比≥3(LOD)和≥10(LOQ)验证。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(LOQ、50%、100%浓度)及实际样品平行测试,加标回收率需在85%-115%范围内。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解后过0.22 μm滤膜;
2. 色谱条件:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 质谱参数:ESI正离子模式,多反应监测(MRM)。
特别说明 1. 需避免光照及高温保存样品;
2. 方法验证须包括专属性、线性、精密度及准确度;
3. 实验废弃物按GB 34330-2017规范处理。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!