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Rizatriptan Impurity 13
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Rizatriptan Impurity 13

R-1231
Rizatriptan Impurity 13
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63516-03-0
100mg
萘析精选
见证书
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Rizatriptan Impurity 13介绍：

化合物名称：Rizatriptan Impurity 13
同义词：
CAS 号：63516-03-0
其他 CAS 号：
分子式：C7H8BrN
分子量：186.05
结构式图片：


您正在浏览的产品：Rizatriptan Impurity 13

手机版：Rizatriptan Impurity 13

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GB 23200.113-2018相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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见备注
30g
0
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毒死蜱：1.96；联苯菊酯：4.95；mg/Kg
2g*6瓶/套
2027-04-18
5
1000.0
100μg/mL
20mL
None
0
40.0
50μg/mL
1mL
None
0
1800.0
10µg/mL
1mL
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50μg/mL
1mL
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10μg/mL
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50μg/mL
1mL
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665.0
10µg/mL
1mL
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50µg/mL
1mL
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10μg/mL
1mL
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264.0
50μg/mL
1mL
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50μg/mL
5支
0
6750.0
100μg/mL
2*1ml
0
9700.0
10μg/mL
1mL
0
827.0
国家标准： 液相色谱-质谱联用方法通则
标准名称及标准号 GB/T 37864-2019《液相色谱-质谱联用方法通则》
适用范围 适用于化学药品中杂质（如Rizatriptan Impurity 13）的定性及定量分析，明确色谱分离条件和质谱参数设置要求。
核心检测方法 采用反相液相色谱（RP-HPLC）与三重四极杆质谱联用（LC-MS/MS），通过多反应监测（MRM）模式进行痕量杂质测定。
检出限与定量限 检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，需通过标准曲线验证线性范围。
质控样品要求 每批次样品需包含空白对照、加标回收样品及平行样品，回收率应在85%-115%之间，RSD≤10%。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择C18（粒径3.5 μm）；
2. 流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱；
3. 质谱离子源为电喷雾电离（ESI+）。
特别说明 需定期校准质谱仪，确保质量精度误差≤5 ppm；实验数据需符合《药品杂质分析技术指导原则》。
行业标准：YBB 0036-2004 药品杂质检查法
标准名称及标准号 YBB 0036-2004《药品杂质检查法》
适用范围 针对化学合成或发酵工艺中产生的特定杂质（如有机残留物或降解产物）的限量检查。
核心检测方法 采用高效液相色谱法（HPLC）外标法，紫外检测器波长为220 nm，色谱柱为C8或C18。
检出限与定量限 杂质定量限为0.05%（相对于主成分浓度），系统适用性要求理论塔板数≥2000。
质控样品要求 需配制至少5个浓度点的标准曲线，相关系数R²≥0.99，每针进样重复性RSD≤2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理采用溶剂稀释法；
2. 流动相流速1.0 mL/min；
3. 进样量10 μL。
特别说明 若杂质峰与主峰分离度＜1.5，需优化色谱条件；结果报告需标注杂质保留时间及相对保留值。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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