跳至内容
热搜： 活性炭管中苯 毒素 SinCHERS 土壤有效态 免疫亲和柱 MOAH MOSH 全氟 多氯联苯 HJ 1389-2024
AI采购助手
当前位置： 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87
N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87
图片仅供参考，具体产品以实物为准！

N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

R-29123
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
− +
0
猜您喜欢
N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87介绍：

化合物名称：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87
同义词：5-chloro-N-(2-hydroxy-3-(nitroso(4-(3-oxomorpholino)phenyl)amino)propyl)thiophene-2-carboxamide
CAS 号：
其他 CAS 号：
分子式：C18H19ClN4O5S
分子量：438.88
结构式图片：


您正在浏览的产品：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

手机版：N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 23200.87-2016相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
99.9%
25mg
148-79-8
0
80.0
100.2μg/mL
1mL
148-79-8
0
80.0
1000μg/mL
1mL
148-79-8
0
280.0
100μg/mL
1mL
148-79-8
0
25.0
99.9%
250mg
148-79-8
0
684.0
1000μg/mL
1mL
148-79-8
0
198.0
国家标准解读：化学药物杂质检测技术指导原则（参考《中国药典》2020年版四部通则）
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版四部通则 2351 化学药物杂质控制指导原则
适用范围 适用于化学药品中基因毒性杂质（如亚硝胺类化合物N-Nitroso Rivaroxaban Impurity 87）的定性及定量检测，涵盖原料药及制剂的质量控制。
核心检测方法 采用高效液相色谱-质谱联用法（HPLC-MS/MS），结合梯度洗脱程序实现目标杂质的分离与痕量检测，需验证专属性、灵敏度及重复性。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.1 µg/mL，定量限（LOQ）≤0.3 µg/mL；需通过信噪比法（S/N≥3:1及≥10:1）验证。
质控样品要求 质控样品应包含低、中、高三个浓度水平（如LOQ、2×LOQ、10×LOQ），回收率需在80%-120%范围内，RSD≤5%。
关键实验步骤 ①样品前处理采用溶剂溶解-离心过滤法；②色谱柱选择C18反相柱（粒径2.6 µm）；③质谱参数需优化碎片离子对（如m/z 328→281）；④系统适用性测试要求理论塔板数≥2000。
特别说明 亚硝胺类杂质检测需避光操作，实验环境温度控制在20-25℃；若检测结果接近限度值，需按标准要求进行二次确认实验。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

精选热卖
新品发布