Rivaroxaban Impurity 120_标准物质_有机类_纯品_萘析商城

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Rivaroxaban Impurity 120

产品编号

R-29132

英文名称

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CAS号

681225-56-9

规格

100mg

有效期

品牌

萘析精选

标准值

见证书

数量

− +

库存

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Rivaroxaban Impurity 120介绍：

化合物名称：Rivaroxaban Impurity 120
同义词：
CAS 号：681225-56-9
其他 CAS 号：
分子式：C₃H₅N₃O
分子量：99.09
结构式图片：

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 38168-2019 化学药品中有关物质检测利伐沙班及其杂质测定

适用范围

适用于利伐沙班原料药及制剂中杂质（包括Rivaroxaban Impurity 120）的定性及定量分析，涵盖液相色谱法（HPLC）及质谱联用技术。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）结合紫外检测器（检测波长250 nm），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱。

检出限与定量限

Rivaroxaban Impurity 120的检出限（LOD）为0.02 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL，需通过信噪比（S/N≥3/10）验证。

质控样品要求

系统适用性溶液中杂质峰与主成分峰的分离度应≥2.0；加标回收率需在95%-105%范围内，平行测定RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取供试品，溶解于乙腈-水混合溶剂中，超声助溶；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 积分参数：峰面积归一化法计算杂质含量。

特别说明

若使用质谱法确认杂质结构，需额外验证质谱参数（如离子源电压、碰撞能量），并确保杂质与主成分的质谱响应因子一致。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！