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Rivaroxaban Impurity 100
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Rivaroxaban Impurity 100

R-29112
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66039-95-0
100mg
萘析精选
见证书
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Rivaroxaban Impurity 100介绍:

化合物名称:Rivaroxaban Impurity 100
同义词:
CAS 号:66039-95-0
其他 CAS 号:
分子式:C5H2Cl2OS
分子量:181.03
结构式图片:


您正在浏览的产品:Rivaroxaban Impurity 100

手机版:Rivaroxaban Impurity 100

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版二部 利伐沙班有关物质检查
适用范围
本标准适用于化学原料药及制剂中利伐沙班杂质的定性定量分析,包含66039-95-0等特定杂质的分离与检测。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为C18反相柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱,检测波长250nm。
检出限与定量限
杂质100的仪器检出限(LOD)为0.05μg/mL,方法定量限(LOQ)为0.15μg/mL(信噪比≥10:1)。
质控样品要求
需制备含0.1%-1.0%杂质100的加标样品,连续6针重复性RSD≤5.0%,回收率范围98%-102%。
关键实验步骤
1. 供试品溶液需经0.45μm滤膜过滤
2. 柱温控制在30±1℃
3. 系统适用性要求理论板数≥5000
4. 杂质峰与主峰分离度≥2.0
特别说明
1. 实验需在阴凉避光条件下操作
2. 流动相需现配现用并超声脱气
3. 若使用其他等效色谱柱需进行方法验证
4. 杂质对照品溶液保存期限不超过72小时(2-8℃冷藏)

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!