跳至内容
当前位置: 首页 产品中心 标准物质 有机类 纯品 Roxithromycin Impurity 11
Roxithromycin Impurity 11
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Roxithromycin Impurity 11

R-7424
Roxithromycin Impurity 11
需咨询
需咨询
100mg
萘析精选
见证书
+
0
Roxithromycin Impurity 11介绍:

化合物名称:Roxithromycin Impurity 11
同义词:
CAS 号:
其他 CAS 号:
分子式:C37H66N2O14
分子量:762.94
结构式图片:


您正在浏览的产品:Roxithromycin Impurity 11

手机版:Roxithromycin Impurity 11

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配与解读
标准名称及标准号 GB/T 39541-2020 罗红霉素中杂质检测方法
适用范围 适用于原料药及制剂中罗红霉素杂质11的定性定量分析,涵盖化学合成及发酵工艺产生的相关杂质
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm),流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱,检测波长210 nm
检出限与定量限 杂质11的检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.03 μg/mL,RSD≤5.0%
质控样品要求 系统适用性溶液中杂质11峰与相邻峰的分离度≥1.5,连续进样6针的峰面积RSD≤2.0%
关键实验步骤 1. 流动相需经0.22 μm滤膜过滤并脱气
2. 柱温控制在30±1℃
3. 进样体积20 μL
4. 杂质峰保留时间重复性偏差≤±2%
特别说明 需验证杂质11在强酸、强碱、高温及光照条件下的稳定性,当样品浓度超过LOQ的150%时需进行稀释后复测

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!