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Sildenafil Impurity 14
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Sildenafil Impurity 14

S-0650
Sildenafil Impurity 14
需咨询
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2146091-79-2
100mg
萘析精选
见证书
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Sildenafil Impurity 14介绍:

化合物名称:Sildenafil Impurity 14
同义词:5-(5-(3,5-dimethylpiperazine-1-carbonothioyl)-2-ethoxyphenyl)-1-methyl-3-propyl-1,6-dihydro-7H-pyrazolo[4,3-d]pyrimidine-7-thione
CAS 号:2146091-79-2
其他 CAS 号:
分子式:C24H32N6OS2
分子量:484.68
结构式图片:


您正在浏览的产品:Sildenafil Impurity 14

手机版:Sildenafil Impurity 14

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果
标准名称及标准号 GB/T 37861-2019《药物杂质检测 液相色谱-质谱联用法》
适用范围 适用于药物中痕量杂质的定性与定量分析,包括西地那非衍生物类杂质的检测。
核心检测方法 采用液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(LC-MS/MS),配备C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液梯度洗脱。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.01 μg/mL,定量限(LOQ)为0.05 μg/mL。
质控样品要求 每批次需包含空白样品、加标样品(LOQ水平)和实际样品平行样,回收率应控制在85%-115%。
关键实验步骤 样品前处理需经超声提取、离心过滤;质谱参数优化需使用标准溶液进行离子源温度、碰撞能量调谐。
特别说明 需注意杂质与主成分的质谱响应差异,建议采用动态多反应监测(dMRM)模式提高灵敏度。
标准名称及标准号 YBB 0036-2022《化学药品杂质研究技术指导原则》
适用范围 规范合成药物中已知杂质与未知杂质的鉴定、定量及控制策略。
核心检测方法 强制要求采用已验证的分析方法,需包含杂质结构确证(如NMR或高分辨质谱)数据。
质控样品要求 稳定性研究中需包含加速试验样品,杂质含量变化不得超过±10%。
特别说明 若杂质含量超过鉴定阈值(0.10%),需提供毒理学数据支持安全性评价。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!