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质控样品/尿中敌鼠和氯敌鼠/定制产品/有效期6个月

定制GDOHNYBZ018-1/GDOHNYBZ018-2

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质控样品/尿中敌鼠和氯敌鼠/定制产品/有效期6个月介绍：

质控样品/尿中敌鼠和氯敌鼠/定制产品/有效期6个月

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相关标准解读

GB/T 16133-2014《尿中敌鼠的测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围：

本标准规定了尿液中敌鼠的液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测方法，适用于职业接触人群的生物监测及中毒事件中敌鼠的定量分析。

关联内容：

样品保存：	尿液样品需在-20℃以下避光保存，建议6个月内完成检测（与用户提出的有效期一致）
前处理：	采用酶解-固相萃取法提取目标物
质控要求：	要求每批次检测需包含空白样品、加标质控样和平行样，加标回收率应控制在80%-120%

检出限：

方法检出限（MDL）为0.5 μg/L，定量限（LOQ）为1.5 μg/L

《血、尿中敌鼠和氯敌鼠的测定》

适用范围：

行业标准规定了血液和尿液中敌鼠、氯敌鼠的高效液相色谱（HPLC）检测方法，适用于中毒病例的实验室诊断。

关联内容：

质控样品制备：	推荐使用添加已知浓度敌鼠/氯敌鼠的模拟尿液作为质控样
稳定性验证：	要求质控样品在-20℃保存时，6个月内浓度变化不超过±15%
交叉验证：	建议不同实验室间采用相同质控样进行方法比对

检出限：

敌鼠检出限为1.0 μg/L，氯敌鼠检出限为0.8 μg/L

《合格评定化学分析方法确认和验证指南》

适用范围：

指导化学分析方法的验证，包括质控样品稳定性、均匀性等关键参数的确认。

关联内容：

有效期确定：	要求通过加速试验（如40℃保存14天相当于6个月）和长期稳定性试验综合评估质控样有效期
均匀性验证：	需对定制质控样进行瓶间、瓶内均匀性测试，RSD应≤10%

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