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401有机单体管中四氢呋喃质量控制样品

AK-QC119-1/AK-QC119-2

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401有机单体管中四氢呋喃质量控制样品介绍：

401有机单体管中四氢呋喃质量控制样品

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涉及四氢呋喃（THF）质量控制的相关标准解读

GB/T 24772-2020《化学试剂气相色谱法通则》
适用范围	适用于化学试剂中挥发性有机物（包括四氢呋喃）的纯度与杂质分析，涵盖气相色谱仪的操作、系统适用性及定量方法。
关联内容	• 检测方法：采用FID检测器，推荐使用极性色谱柱（如HP-INNOWax） • 检出限：THF典型检出限为0.1 mg/L（信噪比≥3），定量限0.3 mg/L（信噪比≥10）
质量控制要求	需进行空白试验、平行样测试及加标回收验证（回收率应达80-120%）

HJ 639-2012《水质挥发性有机物的测定吹扫捕集/气相色谱-质谱法》
适用范围	针对水基质中挥发性有机物检测，包含四氢呋喃的环境监测分析
关键参数	• 前处理：吹扫温度40℃，吹扫时间11分钟 • 色谱条件：DB-624毛细管柱（60 m×0.32 mm×1.8 μm） • 方法检出限：0.07 μg/L（水样）
质量控制	要求每批样品须带实验室空白，并采用内标法定量（推荐氘代甲苯作为内标）

GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3) 标准样品定值的一般原则和统计方法》
适用范围	规范标准样品（含质量控制样品）的均匀性检验、稳定性评估及定值方法
关键要求	• 均匀性检验：需≥10个子样，瓶间RSD≤1% • 稳定性监测：加速试验（40℃±2℃）至少15天，含量变化≤标称值不确定度的50% • 定值方法：要求≥6家实验室采用不同原理方法联合定值

中国药典2020年版四部（通则）
关联内容	• 残留溶剂测定法（通则0861）：规定四氢呋喃作为2类溶剂，限度要求为720 ppm（原料药或制剂中） • 检测方法：采用顶空-GC法，DB-624色谱柱，程序升温（40℃保持8分钟→8℃/min升至120℃）

特别说明：
① 实验环境要求：THF易氧化生成过氧化物，建议样品储存充氮密封避光，检测时需新鲜配制 ② 设备验证：气相色谱系统需满足分离度≥1.5（THF与相邻峰），保留时间重复性RSD≤1% ③ 安全规范：操作应符合GB/T 3723-2023《工业用化学产品采样安全通则》要求

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