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分析柱 Xtimate   C4, 3μm, 4.6×250mm_
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分析柱 Xtimate C4, 3μm, 4.6×250mm

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分析柱 Xtimate C4, 3μm, 4.6×250mm介绍:

分析柱 Xtimate C4, 3μm, 4.6×250mm


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国家标准解读:液相色谱法通则()
标准名称及标准号 GB/T 16631-2008《高效液相色谱法通则》
适用范围 适用于化学物质分离分析的液相色谱方法,涵盖仪器性能、色谱柱选择及方法验证等内容。
核心检测方法 基于高效液相色谱(HPLC)的分离技术,推荐采用梯度洗脱或等度洗脱程序,并使用C4、C18等反相色谱柱。
检出限与定量限 规定检出限(LOD)为信噪比≥3,定量限(LOQ)≥10;需通过标准曲线法或实际样品加标验证。
质控样品要求 每批次需加入空白对照、平行样和加标回收样,加标浓度应覆盖目标物浓度的50%-150%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡至基线稳定;
2. 流动相流速设置与柱压匹配;
3. 进样量不超过柱容量。
特别说明 C4色谱柱适用于中等极性化合物的分离,需定期用高比例有机相冲洗以延长使用寿命。
行业标准解读:药品检验操作规范(中国药典2020版通则0512)
标准名称及标准号 《中国药典》2020版通则0512《高效液相色谱法》
适用范围 药品成分定性定量分析、杂质检查及含量测定,明确系统适用性试验要求。
核心检测方法 强制规定拖尾因子(0.95-1.05)、分离度(≥1.5)及理论塔板数等系统适用性参数。
质控样品要求 需设置阴性对照(确认无干扰)和阳性对照(验证保留时间与峰形)。
关键实验步骤 1. 每针运行后需平衡色谱柱至初始条件;
2. 梯度洗脱需进行基线扣除;
3. 禁止超压操作(通常≤20MPa)。

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