中药中13种金属分析质控样中华人民共和国药典 2020年版_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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中药中13种金属分析质控样中华人民共和国药典 2020年版

MCS-16020

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20g

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中药中13种金属分析质控样中华人民共和国药典 2020年版介绍：

1. 基本信息

样品名称：	中药中13种金属分析质控样
编号：	MCS-16020	批号：	见证书
规格：	20g	性状：	固体粉末
包装：	黄色塑料瓶	储存条件：	冷冻、避光

2. 特性量值

目标物	标准值（mg/kg）
锰	**
铁	**
镍	**
铜	**
锌	**
砷	**
硒	**
锶	**
钼	**
镉	**
钡	**
铅	**
汞	**

3. 说明

本质控样仅供实验室研究与分析测试工作使用，因用户使用或储存不当所引起的投诉，不予承担责任。

收到后请立即核对品种、数量和包装，相关赔偿只限于样品本身，不涉及其他任何损失。

如需获得更多与使用有关的信息，请与客服联系。

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中华人民共和国药典2020年版相关标准解读

1. 通则2321 铅、镉、砷、汞、铜测定法
适用范围：	中药材、中药提取物及制剂中重金属元素的限量检查，覆盖铅（Pb）、镉（Cd）、砷（As）、汞（Hg）、铜（Cu）等5种元素
关联内容：	① 明确要求使用石墨炉原子吸收光谱法（铅、镉）和原子荧光法（砷、汞） ② 铜元素采用火焰原子吸收光谱法测定 ③ 规定样品前处理方法包括微波消解和湿法消解
检出限要求：	铅：0.5 mg/kg 镉：0.1 mg/kg 砷：0.2 mg/kg 汞：0.02 mg/kg 铜：5.0 mg/kg
2. 通则0412 电感耦合等离子体质谱法
适用范围：	多元素同时检测方法，适用于中药材中铬（Cr）、镍（Ni）、锑（Sb）、锡（Sn）、钡（Ba）等元素的测定
关联内容：	① 明确要求采用内标法进行校正 ② 规定动态反应池技术用于消除质谱干扰 ③ 要求样品溶液需经0.45μm滤膜过滤
检出限范围：	各元素检出限为0.01-0.5 μg/L（溶液浓度）
3. 通则2322 重金属检查法
适用范围：	中药材及饮片中重金属总量控制，通过硫代乙酰胺法进行比色测定
关联内容：	① 规定以铅标准溶液作为对照 ② 明确样品溶液pH值应控制在3.0-3.5之间 ③ 要求实验用水必须为新制备的超纯水
限量要求：	除另有规定外，重金属总量不得超过20 mg/kg
注：药典2020年版未明确指定13种金属的具体组合，实际检测需根据具体品种项下规定执行。质控样应满足： ① 含目标元素的浓度梯度覆盖标准曲线范围 ② 基质成分与待测样品具有相似性 ③ 需包含方法验证要求的回收率（80-120%）和精密度（RSD＜10%）指标

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！