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人血清中葡萄糖标准物质

GBW(E)091143

Glucose in Human Serum Reference Material

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50-99-7

每瓶1.0mL

萘析精选

标准值:14.17 mmol/L 扩展不确定度（k=2）:0.32 mmol/L

冷冻储存

干冰运输

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人血清中葡萄糖标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值:14.17 mmol/L 扩展不确定度（k=2）:0.32 mmol/L
使用注意事项：本标准物质应在干冰保护下运输，开瓶后应当一次性完全使用。标准物质使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法#同位素稀释气相色谱质谱法
定值单位：广东省计量科学研究院#中国计量科学研究院
规格：每瓶1.0mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（mmol/L）	单位	CAS	备注
人血清中葡萄糖	14.02	0.32	量浓度（mmol/L）	50-99-7

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验,仪器检定/校准用标准物质/仪器检定/校准用标准物质
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存。
研制单位名称：广东省计量科学研究院#中国计量科学研究院

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人血清中葡萄糖检测相关标准解读

1. WS/T 352-2023《临床化学检验基本技术标准》

适用范围：

适用于医疗机构临床实验室对人血清中葡萄糖的定量检测，包括己糖激酶法、葡萄糖氧化酶法等方法学要求

关联内容：

• 明确血清样本采集要求：推荐空腹静脉采血，分离血清后2小时内检测

• 方法学验证指标：精密度（CV≤3%）、正确度（偏差≤±2.5%）、线性范围（2.2-33.3 mmol/L）

• 质控规则：要求使用两个浓度质控品（医学决定水平附近）

检出限：

最低检测限为0.5 mmol/L，功能灵敏度为1.1 mmol/L

2. GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统性能评价要求》

适用范围：

包含血清葡萄糖检测系统的分析性能评价，涵盖试剂盒、校准品和质控品

关键技术要求：

• 校准品溯源性：要求可追溯至国际参考物质（如NIST SRM 965b）

• 抗干扰能力：需验证溶血（Hb≤5 g/L）、黄疸（胆红素≤342 μmol/L）、脂血（三酰甘油≤10 mmol/L）的干扰限值

• 稳定性验证：开封稳定性、运输稳定性等需符合声明要求

注：实际检测中需注意：

1. 血清与血浆葡萄糖存在约12%差异，报告时应注明样本类型

2. 建议采用酶法检测，避免传统Folin-Wu法带来的干扰

3. 糖化血红蛋白（HbA1c）检测需参照WS/T 461-2023标准

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！