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人血清中葡萄糖标准物质

GBW(E)091145

Glucose in Human Serum Reference Material

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50-99-7

每瓶1.0mL

萘析精选

标准值28.65 mmol/L，不确定度0.58 mmol/L（k=2）

冷冻储存

干冰运输

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人血清中葡萄糖标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：标准值28.65 mmol/L，不确定度0.58 mmol/L（k=2）
使用注意事项：本标准物质应在干冰保护下运输，开瓶后应当一次性完全使用。标准物质使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法#同位素稀释气相色谱质谱法
定值单位：广东省计量科学研究院#中国计量科学研究院
规格：每瓶1.0mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（mmol/L）	单位	CAS	备注
人血清中葡萄糖	28.12	0.58	量浓度（mmol/L）	50-99-7

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存。
研制单位名称：广东省计量科学研究院#中国计量科学研究院

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人血清中葡萄糖标准物质相关标准解读

GBW 09152 人血清中葡萄糖标准物质（国家一级标准物质）
适用范围：	临床检验中分光光度法、酶法（葡萄糖氧化酶法/己糖激酶法）测定血清葡萄糖的仪器校准、方法验证及实验室质量控制，适用于医院检验科、第三方检测实验室及体外诊断试剂生产企业的量值溯源。
特性量值：	标准值：5.0 mmol/L左右（冻干品复溶后浓度）不确定度：≤1.5%（k=2）
基质特性：	以健康人混合血清为基质，添加葡萄糖纯品配制，经透析去除小分子干扰物质，与人血清基质高度一致。
关联检测方法：	WS/T 350-2011《血清葡萄糖测定参考方法》 GB/T 37864-2019《临床实验室检测项目校准指南》

GBW(E)09153 人血清中葡萄糖标准物质（国家二级标准物质）
适用范围：	常规临床检测系统的校准验证，糖尿病诊断相关检测项目的质量控制，适用于便携式血糖仪、全自动生化分析仪等设备的日常校准。
特性量值：	标准值：18 mmol/L左右（冻干品复溶后浓度）不确定度：≤2.0%（k=2）
基质处理：	经γ射线辐照灭活处理，保留血清蛋白结构完整性，排除病毒污染风险。
技术指标：	血红蛋白干扰：<5 mg/dL 胆红素干扰：<20 mg/dL 甘油三酯干扰：<150 mg/dL

关键质量控制参数
线性范围验证：	依据WS/T 403-2012要求，标准物质应满足0-33.3 mmol/L检测系统的线性验证
稳定性：	冻干品在-20℃保存期≥3年，复溶后2-8℃保存稳定性≥7天
互换性验证：	需满足EP14-A3标准对临床样本的互换性要求

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