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盐酸多蒂平_897-15-4
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盐酸多蒂平

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盐酸多蒂平介绍:

分子式:C19H22ClNS;分子量:331.90 g/mol;

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 20742-2006 盐酸多蒂平原料药及制剂中盐酸多蒂平的测定 高效液相色谱法

适用范围

适用于原料药、片剂、注射液中盐酸多蒂平的含量测定及杂质分析。

核心检测方法

高效液相色谱法(HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长254 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.15 μg/mL(信噪比≥10)。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品(低、中、高浓度)及平行样,回收率应控制在95%-105%。

关键实验步骤

1. 样品前处理:溶解后超声提取,离心过滤;
2. 色谱条件优化:流速1.0 mL/min,柱温30℃;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥5000。

特别说明

实验需在避光条件下操作,避免盐酸多蒂平光解;流动相需现配现用,防止pH值变化影响分离效果。

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