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多塞平盐酸盐_1229-29-4
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多塞平盐酸盐

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多塞平盐酸盐介绍:


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多塞平盐酸盐

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 化学药物含量测定 高效液相色谱法
标准号 GB/T 29203-2015
适用范围
适用对象 适用于原料药及制剂中多塞平盐酸盐的含量测定。
检测目标 定量分析主成分含量及杂质控制。
核心检测方法
方法原理 高效液相色谱法(HPLC),采用反相C18色谱柱,紫外检测器(检测波长254 nm)。
流动相 乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0)(体积比50:50)。
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05 mg/L(信噪比≥3)
定量限(LOQ) 0.1 mg/L(信噪比≥10)
质控样品要求
平行样数量 每批次至少2个平行样,偏差≤5%。
加标回收率 应在95%-105%范围内。
关键实验步骤
样品前处理 精密称取样品,溶解于流动相中,超声脱气后过滤。
色谱条件 流速1.0 mL/min,柱温30℃,进样量20 μL。
特别说明
系统适用性 理论塔板数应≥2000,拖尾因子≤1.5。
储存条件 标准品需避光保存于2-8℃,有效期12个月。

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