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[2H8]-尼达尼布

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[2H8]-尼达尼布介绍:

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国家标准:GB/T 37861-2019《液相色谱-质谱联用技术测定生物样品中药物残留》
标准名称及标准号
GB/T 37861-2019 液相色谱-质谱联用技术测定生物样品中药物残留
适用范围
适用于生物基质(如血浆、组织)中药物及代谢物的定量分析,包括使用同位素内标物(如[2H8]-尼达尼布)的检测方法。
核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,通过内标定量法(同位素稀释法)进行目标物检测。色谱柱为C18反相柱,流动相为甲醇-水体系。
检出限与定量限
检出限(LOD)为0.1 ng/mL,定量限(LOQ)为0.5 ng/mL,基于信噪比≥3和≥10的标准确定。
质控样品要求
需使用加标样品验证回收率(85%-115%),每批次样品须包含空白样品、低/中/高浓度质控样(偏差≤±15%)。
关键实验步骤
1. 样品预处理:生物样本经蛋白沉淀或固相萃取净化;
2. 内标加入:实验前加入[2H8]-尼达尼布作为内标;
3. 仪器分析:梯度洗脱程序,多反应监测(MRM)模式采集数据。
特别说明
同位素内标需与目标物保留时间一致,避免基质效应干扰;实验过程需严格记录质控数据,确保方法稳定性与重现性。

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