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奥贝胆酸甲酯

ZS-22084

Obeticholic Acid Methyl Ester

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951694-73-8

100mg

萘析精选

见证书

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奥贝胆酸甲酯介绍：

中文名称：奥贝胆酸甲酯
英文名称：Obeticholic Acid Methyl Ester

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准GB/T 37861-2019（药物中奥贝胆酸甲酯的测定）

标准名称及标准号	GB/T 37861-2019《药物中奥贝胆酸甲酯的测定高效液相色谱法》
适用范围	适用于药品原料、制剂及中间体中奥贝胆酸甲酯的含量测定及杂质检测。

核心检测方法

采用反相高效液相色谱法（HPLC），色谱柱为C18柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液梯度洗脱，检测波长210 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.05 mg/kg，定量限（LOQ）为0.15 mg/kg。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标样品及平行样，加标浓度为LOQ的1-2倍，平行样相对偏差≤5%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：甲醇超声提取后离心过滤；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样量：10 μL。

特别说明	实验需在避光条件下进行，避免奥贝胆酸甲酯光解；若样品含其他胆汁酸衍生物，需优化流动相梯度。

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