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《GB 4789.28 培养基和试剂的质量要求》标准菌株
您正在浏览的产品：生孢梭菌（GB 4789.28）
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一、中国药典（2020年版）微生物限度检查法
适用于药品、生物制品及医疗器械的无菌检查与微生物限度检验，特别规定生孢梭菌作为标准菌株用于验证培养基适用性[3][4]。
采用硫乙醇酸盐流体培养基（FTM）或哥伦比亚琼脂进行厌氧培养，通过菌落形态、生化特性（如丁酸代谢）及药敏试验确认菌株纯度[3][8]。
活菌计数法要求每批次样品中生孢梭菌检出限≤10 CFU/g，定量限需达到培养基灵敏度验证标准（≤100 CFU/测试单元）[4][8]。
菌种需来源于CMCC或ATCC等权威保藏机构，传代次数≤5代，保存条件为-80℃或液氮，复苏后需进行革兰氏染色及代谢产物验证[3][4]。
1. 样品预处理：采用胰酶消化法释放孢子；
2. 厌氧培养：36℃±1℃下孵育48小时，观察氧化层下方菌体生长；
3. 结果判读：通过特征性恶臭味、菌落形态（不规则淡黄色）及触酶阴性反应确认[3][8]。
需严格控制氧气暴露时间（<30秒），平板培养必须使用透气性容器，禁止封口膜密封，实验废弃物需121℃高压灭菌处理[3][4]。
二、GB 4789.13-2023 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验
针对食品及动物饲料中亚硫酸盐还原梭状芽孢杆菌的检测，包含生孢梭菌的鉴别[8]。
采用TSC琼脂选择性培养，通过黑色菌落形成与亚硫酸盐还原特性进行初筛，结合PCR鉴定特异性基因片段[8]。
三、T/NAASS 028-2022 牛魏氏梭菌病防控技术规程
规范畜牧业中产气荚膜梭菌及相关梭菌属病原体的检测流程，包括生孢梭菌的实验室诊断[8]。
采用多重PCR技术同步检测α、β、ε毒素基因，结合病理组织切片观察特征性组织坏死病灶[8]。
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