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7种药物混标

1ST45092-100M

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7种药物混标介绍：

7种药物混标

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1. 中国药典2020年版四部通则（ChP 2020）

适用场景：

药物成分分析、多组分定量检测

关联内容：

• 通则0512（高效液相色谱法）：规定色谱条件、系统适用性要求及定量方法

• 通则0431（质谱法）：适用于复杂基质中多组分痕量分析

方法特点：

要求混标中各组分分离度≥1.5，定量限需满足目标浓度检测需求

2. 《化学分析方法验证实施指南》

适用范围：

色谱/质谱法多组分分析方法验证

核心要求：

• 专属性：混标中7种药物峰应完全分离

• 线性范围：覆盖待测浓度50%-150%

• 精密度：RSD≤5%（同日内）和≤10%（日间）

3. 《出口食品中七种药物残留量的测定》

检测对象：

动物源性食品中磺胺类、喹诺酮类等7种药物

技术参数：

• 色谱条件：C18色谱柱，梯度洗脱程序

• 检出限：0.01-0.05 mg/kg（依化合物而异）

• 回收率要求：70%-120%

4. 《动物性食品中氟喹诺酮类药物残留量的测定》

多组分检测：

涵盖环丙沙星、恩诺沙星等7种喹诺酮类药物

关键指标：

• 定量限：2.0 μg/kg（肌肉组织）

• 质谱条件：需采用MRM模式，至少2对离子对

• 基质效应：要求补偿后的RSD≤15%

5. YY/T 1747-2020《液相色谱-质谱联用方法通则》

系统适用性：

• 质谱分辨率：单位分辨率模式下半峰宽≤0.7 Da

• 质量精度：±0.1 Da（Q-TOF仪器）

• 灵敏度：信噪比≥10:1（定量离子）

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