甲醇中7种药物混标_混标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中7种药物混标

1ST45092-100M

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甲醇中7种药物混标

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涉及的国家标准及行业标准解读
1. 《中国药典》2020年版通则0512（高效液相色谱法）	适用范围：	适用于化学药物、抗生素、生化药品及相关制剂中多组分药物的定性与定量分析，包含甲醇作为流动相或溶剂体系的应用。
	关联内容：	明确规定了色谱柱类型（如C18）、流动相梯度程序、检测波长设置及系统适用性要求，支持多组分药物在甲醇中的同步分离检测。
	检出限：	根据药物性质差异，紫外检测器通常可达0.1-1.0 μg/mL，二极管阵列检测器可拓展至0.05 μg/mL。
2. 《中国药典》2020年版通则0621（质谱法）	适用范围：	针对痕量药物成分分析，适用于复杂基质（如生物样本、环境样品）中多组分药物的定性确认与定量测定，兼容甲醇溶剂体系。
	关联内容：	规定了LC-MS/MS方法的离子源参数（如ESI、APCI）、多反应监测（MRM）模式设置及基质效应评估要求。
	检出限：	典型检出限为0.01-0.1 ng/mL，具体取决于药物电离效率及质谱仪灵敏度。
3. GB 5009.267-2016《食品安全国家标准食品中多种药物的测定》	适用范围：	涵盖食品中磺胺类、喹诺酮类等7类药物的多残留检测，甲醇可用于提取液配制及标准溶液稀释。
	关联内容：	规定了固相萃取前处理流程、液相色谱-串联质谱联用（LC-MS/MS）分析条件及阳性结果确证方法。
	检出限：	不同药物组分检出限范围为0.5-10 μg/kg，定量限为1.5-30 μg/kg。
4. GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》	适用范围：	规范多组分药物分析全过程质量控制，包括标准溶液配制（含甲醇溶剂）、仪器校准及数据有效性确认。
	关联内容：	明确要求标准曲线线性范围应覆盖待测物浓度的50%-150%，甲醇中药物混标的稳定性需验证至少3个浓度水平。
	检出限：	未直接规定数值，但要求方法检出限（LOD）需通过空白样品加标实验确定，通常为信噪比≥3对应的浓度。

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甲醇中7种药物混标

甲醇中7种药物混标

涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《中国药典》2020年版 通则0512（高效液相色谱法）

2. 《中国药典》2020年版 通则0621（质谱法）

3. GB 5009.267-2016《食品安全国家标准 食品中多种药物的测定》

4. GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范 食品理化检测》

1. 《中国药典》2020年版通则0512（高效液相色谱法）

2. 《中国药典》2020年版通则0621（质谱法）

3. GB 5009.267-2016《食品安全国家标准食品中多种药物的测定》

4. GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》