尼索地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼索地平

1ST10226-10mg

Nisoldipine

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63675-72-9

10mg

First Standard

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尼索地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C20H24N2O6

分子量：388.41

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手机版：尼索地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关标准匹配结果（按相关度排序）

标准名称及标准号	《化学药品标准物质质量控制指导原则》（中国药典2020年版四部通则 9101）
适用范围	适用于化学药品标准物质（含尼索地平）的定性分析、纯度检测与稳定性研究
核心检测方法	HPLC法为主，要求色谱分离度≥1.5，理论塔板数≥2000；核磁共振氢谱（1H NMR）用于结构确认
检出限与定量限	HPLC检测相关杂质时定量限≤0.05%，主成分定量限需满足浓度-响应线性范围要求
质控样品要求	至少3个独立批次，纯度≥98.0%；需包含已知杂质对照，要求回收率95%-105%，RSD≤2.0%
关键实验步骤	① 色谱柱选择C18或等效柱；② 流动相采用乙腈-水梯度洗脱；③ 检测波长根据最大吸收峰设定（尼索地平推荐238nm）

特别说明	需验证光照稳定性，建议避光操作；检测过程中需监测降解产物（如脱水尼索地平）

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