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甲醇中丁胺卡那霉素

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甲醇中丁胺卡那霉素介绍:

甲醇中丁胺卡那霉素


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涉及的国家标准及行业标准解读
1. 《食品安全国家标准 动物性食品中阿米卡星等8种氨基糖苷类药物残留量的测定 高效液相色谱-串联质谱法》
适用范围: 适用于猪、牛、鸡等动物的肌肉、肝脏、肾脏、脂肪组织,以及牛奶、鸡蛋中丁胺卡那霉素(阿米卡星)等8种氨基糖苷类药物的残留量检测
关联内容: • 样品前处理采用甲醇-水溶液提取,结合固相萃取净化技术
• 检测方法为液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS),流动相含甲醇组分
检出限: 丁胺卡那霉素在动物组织中的检出限为0.5 μg/kg,定量限为2.0 μg/kg
2. 《中华人民共和国药典》2020年版 二部
适用范围: 规定丁胺卡那霉素原料药及制剂的性状、鉴别、含量测定等质量控制要求
关联内容: • 含量测定采用高效液相色谱法(HPLC),色谱条件中甲醇作为流动相重要组分
• 系统适用性试验要求理论板数不低于2000,分离度需符合规定
检出限: 未明确具体数值,但规定含量测定结果应在标示量的90.0%-110.0%之间
关键指标对比
标准号 基质类型 前处理溶剂 检测仪器 检出限(μg/kg)
GB 31658.17-2021 动物组织 甲醇-水(8:2) LC-MS/MS 0.5
ChP 2020 药品 甲醇(流动相) HPLC 未规定
GB/T 22969-2008 乳制品 甲醇-缓冲液 LC-MS/MS 1.0

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