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甲醇钠滴定液(药典)

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甲醇钠滴定液(药典)介绍:

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《中国药典》2020年版四部通则8006
适用范围

本通则规定了甲醇钠滴定液的配制、标定方法及贮存要求,适用于药品检验中非水溶液滴定法对酸性物质的定量分析。

关联内容
1. 配制方法:明确采用无水甲醇为溶剂,金属钠反应生成甲醇钠的制备流程
2. 标定要求:规定以苯甲酸为基准物质,通过电位滴定法确定其准确浓度
3. 浓度范围:常用浓度为0.1mol/L,允差±5%
4. 贮存规范:强调密封避光保存,使用前需重新标定
关键参数
• 标定重复性:RSD≤0.3%
• 温度影响:规定标定时环境温度控制范围(20±2℃)
• 有效期:开封后保存期不超过3个月
《中国药典》2020年版四部通则0701
适用范围

非水溶液滴定法通则,规范甲醇钠滴定液在药物含量测定中的具体应用,特别是对弱酸性药物的定量分析。

方法要点
1. 溶剂选择:明确不同酸性物质对应的适宜溶剂体系
2. 终点判定:规定电位滴定法和指示剂法的选择标准
3. 干扰处理:列出常见干扰物质及消除方法
4. 系统适用性:要求每次测定前进行方法验证
注意事项
• 严格防潮:操作环境湿度需控制在40%RH以下
• 现配现用:强调滴定液稳定性要求
• 安全警示:包含对金属钠操作的防护要求

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