甲醇中氟康唑溶液标准物质_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中氟康唑溶液标准物质

SDS141009A

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86386-73-4

1.2mL

山冶

100μg/mL

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H17125-3 | GCS,≥99.9%
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SHAM_139847 | 1000μg/mL
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M116114-250ml | Standard for GC, ≥99.9%(GC)

甲醇中氟康唑溶液标准物质介绍：

甲醇中氟康唑溶液标准物质

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涉及的标准及其解读

JJF 1786-2019 《标准物质定值的通用原则及统计学原理》
适用范围：	适用于有证标准物质（CRM）的定值过程，包括化学、生物、物理等领域的标准物质研制，涵盖均匀性评估、稳定性研究、定值方法选择及不确定度评定等环节。
关联内容：	1. 定值方法：规定需采用两种或多种独立测量方法，或由多个实验室协作完成定值 2. 均匀性评估：需通过统计学方法验证标准物质在不同单元间的均匀性 3. 稳定性研究：要求在不同温度、时间条件下评估标准物质的长期和短期稳定性 4. 不确定度评定：需包含定值过程、均匀性和稳定性引入的不确定度分量
检出限关联说明：	未直接规定具体物质的检出限，但要求定值方法的选择需满足目标物质的检测灵敏度要求。例如，甲醇中氟康唑溶液的定值需使用HPLC或LC-MS等灵敏度达ng/mL级别的方法。
《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围：	适用于化学分析方法的确认与验证，包括药物、环境、食品等领域，涵盖方法特性参数（如检出限、定量限、线性范围等）的评估要求。
关联内容：	1. 方法验证指标：明确要求对方法的灵敏度（检出限）、精密度、准确度等进行验证 2. 标准物质的使用：规定在方法验证中需使用有证标准物质（如甲醇中氟康唑溶液）进行校准或质控 3. 数据统计要求：需通过重复性实验、加标回收率等统计方法验证方法的可靠性
检出限要求：	对于氟康唑等药物成分，通常要求HPLC方法的检出限不高于0.1 μg/mL，定量限不高于0.5 μg/mL（依据药典通则）。
注：若需甲醇中氟康唑溶液标准物质的具体技术参数（如浓度、扩展不确定度等），需参考该标准物质的证书，其内容需符合上述通用标准的定值要求。

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