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甲磺酸盐标准溶液

SDS139430

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131543-23-2

1.2mL

山冶

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甲磺酸盐标准溶液介绍：

甲磺酸盐标准溶液

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甲磺酸盐相关标准解读

1. 《中国药典》2020年版二部（甲磺酸培氟沙星标准）
标准编号：	ChP 2020 二部
适用范围：	甲磺酸培氟沙星原料药及制剂的含量测定、杂质检测，涵盖片剂、注射剂等剂型
关联内容：	采用高效液相色谱法（HPLC）： • 色谱柱：C18反相色谱柱 • 流动相：磷酸盐缓冲液-乙腈混合体系（梯度洗脱） • 检测波长：277 nm • 系统适用性要求：理论板数≥2500，主峰与相邻杂质峰分离度＞1.5
检出限：	杂质检测限为0.05%（以主成分计），定量限为0.1%

2. 《中国药典》2020年版二部（甲磺酸帕珠沙星标准）
标准编号：	ChP 2020 二部
适用范围：	甲磺酸帕珠沙星原料药的质量控制，包括性状、鉴别、溶液澄清度、有关物质及含量测定
关键指标：	• 有关物质总量：≤1.0%（HPLC法） • 含量限度：≥98.5%（按无水物计算）
检测方法：	紫外分光光度法用于鉴别，HPLC用于杂质控制（检测波长254 nm）

注：甲磺酸盐类标准主要集中于药物分析领域，环境检测中暂无独立标准。实际应用需注意：
• 不同甲磺酸衍生物需参照对应药物专论
• 检测波长、流动相比例等参数因具体物质不同存在差异
• 前处理可能涉及pH调节、离子对试剂等特殊要求

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