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氯化钠渗透压溶液标准物质

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氯化钠渗透压溶液标准物质


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涉及的标准及解读

1. 药典相关标准(中国药典2020年版四部通则0632)

标准名称: 渗透压摩尔浓度测定法
适用范围: 适用于注射剂、滴眼液、生物制品等药品的渗透压摩尔浓度测定,氯化钠溶液标准物质用于仪器校准。
关联内容: • 标准溶液浓度范围:常用0.9%氯化钠溶液(渗透压约308 mOsmol/kg)作为标准物质;
• 测定方法:冰点下降法或露点法;
• 标准物质要求:纯度≥99.5%,渗透压值需标定并给出不确定度
技术指标: • 标准溶液允许偏差:标称值±2%;
• 校准用溶液梯度:通常包含低(如150 mOsmol/kg)、中(300 mOsmol/kg)、高(850 mOsmol/kg)三个渗透压点

2. GB/T 13025.6-2023(制盐工业通用试验方法 氯化钠的测定)

关联性说明: 虽未直接规定渗透压标准物质,但规范了氯化钠纯度测定方法,为标准物质的原料质量控制提供依据
关键指标: • 氯化钠含量测定方法:硝酸银滴定法,检测限为0.5%;
• 杂质控制:硫酸盐、重金属等限量指标影响标准溶液稳定性

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