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氯化钠渗透压溶液标准物质

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氯化钠渗透压溶液标准物质


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相关标准解读:氯化钠渗透压溶液标准物质

1. 《中华人民共和国药典》(2020年版四部 通则0632)

适用范围: 该标准规定了渗透压摩尔浓度测定方法,适用于注射剂、滴眼液等药品的渗透压质量控制。氯化钠渗透压溶液标准物质常用于仪器的校准与验证。
关联内容: • 测定方法:冰点下降法或露点法
• 仪器要求:渗透压仪需符合精度和重复性要求
• 标准溶液:明确氯化钠溶液的浓度与渗透压摩尔浓度的对应关系
检出限与测量范围: 冰点下降法适用范围为0~4000 mOsmol/kg,仪器分辨率应达到1 mOsmol/kg,重复性误差≤2% RSD。

2. JJG 1060-2010《渗透压摩尔浓度测定仪检定规程》

适用范围: 该规程适用于渗透压测定仪的首次检定、后续检定及使用中的检查,明确标准物质(如氯化钠溶液)在仪器校准中的技术要求。
关联内容: • 标准物质要求:需使用有证标准物质(如300 mOsmol/kg氯化钠溶液)
• 校准程序:规定多点校准的浓度选择及误差允许范围
• 性能验证:包括示值误差、重复性等指标
技术指标: 示值误差要求≤±2% F.S.,重复性≤1% F.S.,检定用标准溶液的扩展不确定度需优于1% (k=2)。

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