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0.9%无菌氯化钠标准溶液_7647-14-5
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0.9%无菌氯化钠标准溶液

H17179-500mL {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 7647-14-5 500mL {{goodObj.date}} 万佳 {{item.norm}} 0.9% {{inventory}} 常温避光
0.9%无菌氯化钠标准溶液介绍:

【产品编号】H17179-500mL

【CAS.编号】7647-14-5

【中文名称】0.9%无菌氯化钠标准溶液

【英文名称】

【标准值】0.9%

【产品规格】500mL

【主要用途】

【保存条件】室温避光

【注意事项】

0.9%无菌氯化钠标准溶液相关产品:
标物编号产品名称CAS NO标准值规格价格库存有效期至
H17179-100mL
0.9%无菌氯化钠标准溶液
7647-14-5
0.9%
100mL
502——
H17179-500mL
0.9%无菌氯化钠标准溶液
7647-14-5
0.9%
500mL
150现货——
H17179A-100mL
0.9%无菌氯化钠标准溶液
7647-14-5
0.9%,20瓶/套
100mL
400现货——
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

涉及的标准及解读
1. 《中华人民共和国药典》(ChP)相关要求
适用范围 0.9%无菌氯化钠溶液(生理盐水)的制备、质量控制和灭菌要求
关联内容
性状: 应为无色澄明液体,无可见异物
pH值: 4.5-7.0(注射用氯化钠溶液需符合严格范围)
无菌检查: 需符合药典通则"无菌检查法"(如薄膜过滤法或直接接种法)
细菌内毒素: 注射用氯化钠需控制内毒素限值(通常≤0.5 EU/mL)
检出限
微生物限度: 应符合无菌制剂要求(未检出活菌)
氯化钠含量: 标示量的95.0%-105.0%(通过硝酸银滴定法测定)
2. YY/T 0188-2022《医用氯化钠》
适用范围 医用氯化钠原料及制剂的质量控制,包括无菌型产品
关联内容
无菌保证: 需通过湿热灭菌(如121℃ 15分钟)或过滤除菌工艺
不溶性微粒: 注射用溶液需符合药典不溶性微粒检查要求
包装完整性: 密封性需通过物理或微生物挑战试验验证
检出限
重金属:≤0.0005%(原子吸收光谱法)
硫酸盐:≤0.002%(比浊法)
3. GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》相关条款
关联内容 涉及无菌医疗器械生产环境要求,适用于无菌氯化钠溶液的生产环境控制(如洁净车间需达到C级背景下的A级送风)

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