尿嘧啶
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Lead chromate CAS:7758-97-6
NG-I3440-1G | 见证书
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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2-萘酚-d8
CCEM501785 | 99.1%
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4-甲硫基-3,5-二甲基苯酚
CCEM500355 | >95%
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3,4-二羟基肉桂酸(咖啡酸)
CCHM701660 | 99.9%



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《中国药典》2020年版二部(尿嘧啶质量标准)
适用于化学合成或生物发酵法制备的尿嘧啶原料药的质量控制,涵盖性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
采用高效液相色谱法(HPLC)测定含量,紫外检测器波长为254 nm,流动相为甲醇-水梯度洗脱系统。
HPLC法的检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.2 μg/mL;杂质检测要求单个杂质不得过0.1%。
需平行制备3份供试品溶液,进样重复性RSD≤2.0%;系统适应性要求理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.5。
1. 供试品溶解:用甲醇-水(1:1)超声溶解
2. 色谱条件:C18色谱柱,柱温30℃,流速1.0 mL/min
3. 结果计算:外标法按峰面积计算含量。
若检测中发现未知杂质峰,需进行LC-MS定性分析;实验环境需控制湿度≤60%以防止样品吸潮。
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