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《中国药典》2020年版二部（尿嘧啶质量标准）
适用于化学合成或生物发酵法制备的尿嘧啶原料药的质量控制，涵盖性状、鉴别、纯度检查及含量测定。
采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量，紫外检测器波长为254 nm，流动相为甲醇-水梯度洗脱系统。
HPLC法的检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.2 μg/mL；杂质检测要求单个杂质不得过0.1%。
需平行制备3份供试品溶液，进样重复性RSD≤2.0%；系统适应性要求理论塔板数≥5000，拖尾因子≤1.5。
1. 供试品溶解：用甲醇-水（1:1）超声溶解
2. 色谱条件：C18色谱柱，柱温30℃，流速1.0 mL/min
3. 结果计算：外标法按峰面积计算含量。
若检测中发现未知杂质峰，需进行LC-MS定性分析；实验环境需控制湿度≤60%以防止样品吸潮。
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