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半枝莲对照药材_
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半枝莲对照药材

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半枝莲对照药材介绍:

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标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 一部(半枝莲)
标准号:ChP 2020
适用范围
适用于半枝莲药材及其饮片的鉴别、检查及含量测定,包括性状、显微特征、薄层色谱鉴别及黄芩苷含量测定。
核心检测方法
1. 性状鉴别:观察药材形态、颜色及气味;
2. 显微鉴别:通过显微组织切片观察导管、纤维等特征;
3. 薄层色谱法(TLC):以黄芩苷为对照品进行斑点比对;
4. 高效液相色谱法(HPLC):测定黄芩苷含量,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液。
检出限与定量限
1. 黄芩苷HPLC检测限(LOD):0.005 μg;
2. 黄芩苷定量限(LOQ):0.01 μg;
3. TLC法最低检出量为0.5 μg。
质控样品要求
1. 对照药材需符合ChP 2020规定的纯度(≥98%);
2. 样品水分含量不得过12.0%;
3. 总灰分不得过10.0%。
关键实验步骤
1. 样品处理:取半枝莲粉末0.5 g,加甲醇超声提取30分钟;
2. HPLC条件:C18色谱柱,检测波长280 nm,流速1.0 mL/min;
3. TLC展开剂:乙酸乙酯-甲酸-水(8:1:1)。
特别说明
1. 薄层色谱需在湿度≤60%环境下操作;
2. HPLC系统需每日用标准品进行系统适用性测试;
3. 实验数据需符合ChP 2020规定的黄芩苷含量限度(≥0.20%)。

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