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法半夏对照药材_
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法半夏对照药材

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法半夏对照药材介绍:


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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 一部(法半夏)
标准号:ChP 2020
适用范围
适用于法半夏对照药材的鉴别、检查及含量测定,涵盖生药炮制品质量控制要求。
核心检测方法
1. 薄层色谱法(TLC)用于鉴别半夏特征斑点;
2. 水分测定(甲苯法)控制药材干燥程度;
3. 浸出物测定(乙醇为溶剂)评估有效成分总量;
4. 含量测定采用高效液相色谱法(HPLC)检测琥珀酸等指标成分。
检出限与定量限
1. HPLC法测定琥珀酸:检出限(LOD)为0.01μg/mL,定量限(LOQ)为0.05μg/mL;
2. TLC法斑点显色清晰度需满足对照药材比对要求。
质控样品要求
1. 对照药材需来源于法定基原植物,经炮制后符合性状描述;
2. 水分含量≤13%,总灰分≤4.0%,酸不溶性灰分≤0.8%;
3. 储存条件:避光、密封,温度≤25℃,相对湿度≤60%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:粉碎过四号筛,精密称定后按药典方法提取;
2. 色谱条件:C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,检测波长210nm;
3. 结果计算:采用外标法以峰面积计算琥珀酸含量,需平行测定3次取均值。
特别说明
1. 法半夏炮制过程中若使用白矾等辅料,需在检测报告中注明辅料残留量;
2. 实验中出现色谱峰异常时,需复核样品前处理步骤或重新校准仪器。

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