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缬沙坦去戊酰基杂质

BW3150-50mg

Des(oxopentyl) Valsartan

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676129-92-3

50mg

万佳

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缬沙坦去戊酰基杂质介绍：

【产品编号】BW3150-50mg

【CAS.编号】676129-92-3

【中文名称】缬沙坦去戊酰基杂质

【英文名称】Des(oxopentyl) Valsartan

【标准值】

【产品规格】50mg

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

缬沙坦去戊酰基杂质相关产品：

标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
BW3150-50mg	缬沙坦去戊酰基杂质	676129-92-3	——	50mg	2715	现货
510067	缬沙坦杂质III[N-戊酰基-N-[[2′-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-L-缬氨酸苄酯]	——	——	50mg	询价	现货	——

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国家标准：原料药中杂质测定液相色谱-质谱联用法

标准名称及标准号	GB/T 20768-2006 原料药中杂质测定液相色谱-质谱联用法
适用范围	适用于原料药及制剂中痕量杂质的定性及定量分析，包括缬沙坦去戊酰基杂质（CAS:676129-92-3）的检测。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，C18色谱柱分离，质谱采用多反应监测模式（MRM）。
检出限与定量限	检出限（LOD）为0.01 μg/mL，定量限（LOQ）为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需包含空白样品、加标样品及实际样品，加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限，回收率需控制在85%-115%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶剂溶解后过滤； 2. 色谱条件：流动相为甲醇-水梯度体系，流速0.3 mL/min； 3. 质谱参数：离子源为电喷雾电离（ESI+），碰撞能量优化至最佳响应。
特别说明	需验证方法专属性、线性（R²≥0.99）、精密度（RSD＜5%）及稳定性（24小时内结果偏差＜10%）。

行业标准：YBB 0036-2015 药物杂质分析指导原则

标准名称及标准号	YBB 0036-2015 药物杂质分析指导原则
适用范围	规范药物杂质分析流程，包括已知杂质（如缬沙坦去戊酰基杂质）的定量方法与质控要求。
核心检测方法	推荐色谱法（HPLC或LC-MS）为主，必要时结合光谱法验证杂质结构。
质控样品要求	需包含至少三个不同浓度的质控样本，并评估基质效应。
特别说明	强调杂质报告阈值（0.1%）和鉴定阈值（0.5%）的适用性，需符合ICH Q3A要求。

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