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Tris-HCl缓冲液(无菌)

BW1329

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100mL

万佳

1mol/L,pH8.0

常温避光

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Tris-HCl缓冲液(无菌)介绍：

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标物编号	产品名称	CAS NO	标准值	规格	价格	库存	有效期至
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涉及的国家标准及行业标准解读

1. 《中华人民共和国药典》（ChP）

适用范围	药品、生物制品及无菌制剂（包括无菌缓冲液）的质量控制
关联内容	• 规定无菌制剂的制备需在洁净环境下完成，并通过无菌检查（如薄膜过滤法或直接接种法） • 明确微生物限度要求：无菌制剂中不得检出需氧菌、厌氧菌、真菌等微生物
检出限	微生物培养14天后无菌生长视为符合要求

2. 《pH基准试剂三羟甲基氨基甲烷》

适用范围	Tris试剂的化学纯度及理化指标检测
关联内容	• 规定Tris的含量≥99.8%，水分≤0.3%，灼烧残渣≤0.01% • 明确pH缓冲液配制时的温度敏感性（25℃下pH误差≤±0.02）
检出限	杂质检测采用比色法，铁（Fe）≤0.0005%、重金属（以Pb计）≤0.0005%

3. 《分析实验室用水规格和试验方法》

适用范围	实验室用水质量要求，直接影响缓冲液的无菌性及理化性能
关联内容	• 规定一级水的电导率≤0.01 mS/m（25℃），用于细胞培养等严格实验 • 微生物限度需符合特定实验要求（如无菌制剂用水需经0.22 μm滤膜过滤）
检出限	总有机碳（TOC）≤50 μg/L，可氧化物（以O计）≤0.08 mg/L

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