甲醇中利血平_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中利血平

BW5585-1

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50-55-5

2mL

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甲醇中利血平介绍：

甲醇中利血平

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涉及的国家标准及行业标准解读

《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法

适用范围：	适用于利血平原料药及其制剂的质量控制，包括甲醇中利血平溶液作为对照品或供试品的色谱分析。
关联内容：	1. 规定色谱条件：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm）、甲醇-水（75:25）为流动相 2. 检测波长：267 nm 3. 系统适用性要求：理论板数不低于3000，分离度＞1.5
检出限与定量限：	利血平检测限（S/N=3）为0.05 μg/mL，定量限（S/N=10）为0.15 μg/mL
特殊规定：	甲醇溶解的利血平溶液需避光保存，配制后24小时内使用，防止光解降解。

GB/T 32467-2016 《化学试剂高效液相色谱试剂》

适用范围：	规范甲醇作为色谱试剂的纯度要求，适用于利血平检测用流动相的配制。
关键指标：	1. 紫外吸收度（254 nm）：≤0.01 2. 水分含量：≤0.03% 3. 蒸发残渣：≤0.0005% 4. 梯度洗脱适用性：通过色谱基线测试

注：实际检测中需结合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求，甲醇中利血平溶液的配制应在洁净环境下进行，避免有机溶剂挥发导致的浓度偏差。

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